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噴霧干燥技術(shù)的優(yōu)勢(shì)和缺點(diǎn)
來(lái)源:江蘇先導(dǎo)   時(shí)間:2020.12.04   點(diǎn)擊次數(shù):

2.1 噴霧干燥技術(shù)的優(yōu)勢(shì)?  ?  

2.1.1 噴霧制粒技術(shù)可以將混合、制粒、干燥等操作一步完成,大大簡(jiǎn)化了其生產(chǎn)工藝,縮短了干燥時(shí)間,提高了藥品的生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。

噴霧干燥機(jī)

  2.1.2 噴霧制粒是將一部分制好軟材顆粒放入機(jī)倉(cāng)底部作為底粉,將混合好的浸膏或黏合劑由上部或下部噴入流化室內(nèi),使粉末聚結(jié)制成顆粒,然后進(jìn)行干燥,藥液是在不斷的攪拌狀態(tài)下噴成霧化分散體,瞬時(shí)完成干燥,制成的顆粒粒度均勻,流動(dòng)性好,含水量低,可以直接進(jìn)行壓片填充膠囊。
  2.1.3 噴霧制粒解決了維藥提取液濃縮干燥的問(wèn)題,這就可把處方中可制成提取液的成分盡可能地干燥制成浸膏粉,可以減少處方中輔料的用量,使服藥劑量大大的減小。
  2.1.4 生產(chǎn)總?cè)揪蛭廴经h(huán)境的機(jī)會(huì)減少。這是由于整個(gè)操作在一個(gè)密閉的生產(chǎn)設(shè)備中,制粒干燥過(guò)程中物料始終處于密閉的負(fù)壓下,與空氣不相接觸,杜絕了暴露在生產(chǎn)環(huán)境中及與操作者接觸的機(jī)會(huì)。
  2.1.5 符合GMP《國(guó)際藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》:國(guó)際化的GMP生產(chǎn)車(chē)間以及符合GMP要求的先進(jìn)技術(shù)及設(shè)備是現(xiàn)代維藥的標(biāo)志,在生產(chǎn)中可以發(fā)揮更有價(jià)值的作用。
  2.1.6 維藥的原料主要來(lái)源于天然藥物植物。其成分較為復(fù)雜,利用噴霧干燥技術(shù)時(shí)維藥的藥物成分不會(huì)發(fā)生改變,特別適用于受熱不穩(wěn)定成分的干燥。
  2.2 噴霧干燥技術(shù)的缺陷及注意事項(xiàng)?  ?  2.2.1 噴霧干燥屬于對(duì)流型干燥器,熱效率比較低,投資費(fèi)用較高。
  2.2.2 部分維藥提取液黏度相差很大,不能用固定不變的噴頭,含有揮發(fā)性成分的不宜直接噴粉,應(yīng)先一區(qū)揮發(fā)油,再將其加入粉中。?  ?  3 噴霧干燥技術(shù)與傳統(tǒng)工藝的比較?  ?  3.1 噴霧干燥技術(shù)與減壓干燥技術(shù)的工藝過(guò)程?  ?  減壓干燥技術(shù)的工藝過(guò)程為:提取濃縮液→減壓干燥→粗粉碎→細(xì)粉碎→濕法制粒。
  噴霧干燥技術(shù)的工藝過(guò)程為:提取濃縮液→噴霧干燥→濕法制粒。
  3.2 工藝路線比較?  ?  傳統(tǒng)的減壓干燥工藝由提取液到制粒這一過(guò)程為三個(gè)步驟,且在制粒前還需根據(jù)藥物自身的因素進(jìn)行加工和調(diào)整后再制粒。相對(duì)于噴霧干燥技術(shù)只有一個(gè)步驟即可直接制粒而言工藝路線長(zhǎng),由此比較噴霧干燥的工序步驟明顯更加簡(jiǎn)易。
  3.3 生產(chǎn)成本比較?  ?  3.3.1 干燥時(shí)間比較。從物料本身受熱干燥的時(shí)間來(lái)看:噴霧干燥的過(guò)程中,物料瞬間干燥,受熱時(shí)間僅為數(shù)秒到數(shù)十秒,是烘箱干燥技術(shù)無(wú)法相比的。從整批物料進(jìn)行干燥多用時(shí)間來(lái)看:采用該方法后,顆粒劑制粒工序單批次生產(chǎn)時(shí)間縮短為2.5天,在實(shí)際生產(chǎn)中的工作效率提高50%以上。
  3.3.2 能源適用情況比較。一批顆粒劑產(chǎn)品采用噴霧制粒干燥工藝一班即可完成,而烘箱減壓干燥工藝則需延續(xù)兩班才可完成,故能源的消耗是噴霧工藝的一倍以上。噴霧干燥工藝在生產(chǎn)中大大提高了效率,節(jié)省了工時(shí),節(jié)約了能源,降低了生產(chǎn)成本,所以更多地用在中藥、維藥等產(chǎn)品的生產(chǎn)中。
  4 噴霧制粒干燥技術(shù)應(yīng)用中存在的問(wèn)題及解決?  ?  噴霧干燥技術(shù)廣泛應(yīng)用與不斷完善的同時(shí),在生產(chǎn)中仍存在著問(wèn)題和缺陷:
  首先,關(guān)于確定不同中藥的最佳工藝的問(wèn)題。維藥的種類(lèi)很多,因此理化性質(zhì)也各不相同,即使采用相同設(shè)備、相同干燥條件下,其傳質(zhì)、傳熱的速率也有較大的差異。如果按照一般的方法進(jìn)行干燥,既達(dá)不到理想的干燥效果,也是對(duì)能源的浪費(fèi)。因此對(duì)每種產(chǎn)品都需通過(guò)試驗(yàn)進(jìn)行了解,摸索出最佳工藝,減少其成本與能源的消耗。
  其次,黏壁及吸濕問(wèn)題。大多數(shù)維藥提取液黏度很大,噴霧干燥時(shí)易出現(xiàn)黏壁現(xiàn)象,對(duì)此可加入些輔料減低其黏度。進(jìn)風(fēng)溫度太低,物料處于半濕狀態(tài)易產(chǎn)生黏壁現(xiàn)象。低熔點(diǎn)物料易黏壁,應(yīng)將塔內(nèi)最高溫度控制在物料的熔點(diǎn)以下。含糖成分高的藥材存在吸濕性強(qiáng)的問(wèn)題,可通過(guò)調(diào)整輔料中糊精的比例或用大孔吸附樹(shù)脂對(duì)維藥提取液進(jìn)行純化,可防止吸潮。唐雪梅將中藥浸膏經(jīng)過(guò)大孔吸附樹(shù)脂純化后,再制粒時(shí)粉末不吸潮。
  最后,維藥提取液進(jìn)行噴霧制粒干燥時(shí),霧滴表面有水飽和,因此溫度不高,故對(duì)含熱敏物質(zhì)的制劑,干燥后產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定。盧忠東對(duì)不同溫度下野刺梨汁噴霧干燥前后的Vc含量進(jìn)行比較無(wú)明顯差異,證明高溫噴霧沒(méi)有改變其Vc含量。